En los últimos años, los padres han empezado a cuestionar las ventajas de la vacunación, una medida preventiva que se ha utilizado durante años. Antes de hacer esto, lea más sobre el desarrollo de vacunas y cómo este proceso está regulado y controlado.
Ha habido mucha controversia en torno al tema de la vacunación porque los padres están confiando en la información inexacta que decidir si vacunar a sus hijos o no. Lejos de condenar esto, nuestro deber como científicos es informar a los padres sobre cómo funcionan las vacunas, cómo se desarrollan y las normas que existen para garantizar su eficacia y seguridad. El propósito principal de una vacuna es para protegernos de desarrollar una enfermedad viral o bacteriana. ¿Cómo? Al permitir que nuestro sistema inmunitario reconoce el virus o bacteria que causa la enfermedad, de modo que pueda producir defensas contra ella, en caso de infecciones futuras. Debido a que la exposición a las bacterias o virus completos sin duda significará el desarrollo de la enfermedad, los científicos idearon técnicas que permiten la inactivación o atenuación de la bacteria o el virus. Esto significa que las vacunas pueden contener estas entidades patógenas en un estado inactivo o no causantes de enfermedades, o que su capacidad de causar la enfermedad se reduce drásticamente o se debilita. Las vacunas inactivadas y atenuadas contienen la totalidad de las bacterias o partículas virales, pero también hay vacunas que sólo contiene partes de ellos, conocidos como antígenos, que son los fragmentos que en realidad participan en la activación del sistema inmune. Estas vacunas se conocen como vacunas fraccionadas. Antes de que una empresa farmacéutica se le permite producir y vender una vacuna determinada, tiene que pasar por varias etapas de los ensayos clínicos, con el fin de determinar la efectividad y seguridad de la vacuna en seres humanos. El desarrollo pre-clínico implica la investigación realizada en el laboratorio, que incluye el descubrimiento de los antígenos que podrían ser potencialmente utilizados para formular una vacuna, y los experimentos realizados en células o animales, para establecer la eficacia de la vacuna. El desarrollo clínico es la etapa en la que la vacuna se prueba primero en los seres humanos. El desarrollo clínico se divide en cuatro sub-etapas, que duran varios años en total, dependiendo de los resultados de cada uno de ellos. Las tres primeras etapas se realizan en voluntarios y ampliar en el número de pacientes que la vacuna pasa de una etapa a otra. La cuarta etapa o “vigilancia post-comercialización” se inicia después de la vacuna se introdujo en el mercado, y su principal objetivo es detectar cualquier efecto secundario relacionado con la vacuna y para evaluar las características de largo plazo de la misma, incluyendo su eficacia. Después de una compañía farmacéutica recibe la aprobación para vender la vacuna, las leyes locales e internacionales regulan estrictamente su producción industrial. Los agentes virales y bacterianas utilizadas para las vacunas necesitan ser cultivadas a escala industrial. Para ello, las empresas farmacéuticas utilizan diferentes métodos: por hongos, bacterias y cultivos de células, biorreactores y cultivos celulares primarios. Estos últimos pueden ser embriones de pollo o los huevos de gallina fertilizados. Estos huevos son especialmente producido para aplicaciones biotecnológicas y tienen que cumplir con las regulaciones de salud y seguridad que les permiten ser utilizados como medios de cultivo para el virus de la influenza. Para el proceso de cultivo, varios reactivos químicos tienen que ser utilizados para obtener ya sea la forma inactivada o atenuada de los organismos, o los fragmentos que se requieren para la vacuna. Los adyuvantes se añaden normalmente a las vacunas. Qué son? Son reactivos químicos que mejoran la respuesta del sistema inmune hacia el virus o bacterias presentes en la solución de la vacuna. Además, como cualquier otro medicamento, estabilizadores se utilizan para mantener la vacuna eficaz para el mayor tiempo posible. El paso final es el envasado de la vacuna, que se realiza en envases estériles, por lo general pequeños frascos de cristal, que pueden transport
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